Удобный и простой в использовании набор для тестирования позволяет своевременно упредить и предотвратить дальнейшее распространение коронавирусной инфекции SARSCoV-2 среди контактировавшего ближайшего окружения с заболевшим.
Внимание! Этот тест предназначен для профессионального использования in vitro диагностики инфекции SARS-CoV-2 в фазе выздоровления пациента с клиническими симптомами инфекции SARSCoV-2.
Метод исследования: беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)
Цель анализа: выявление и дифференциация антител IgM / IgG
Биоматериал: капиллярная кровь из пальца пациента, плазма, сывортока, венозная кровь
Время проведения одного теста: 10-15 мин.
Результаты теста: позитивный/негативный/недействительный
Оборудование для проведения тестов: не требуется
Упаковка: 4 теста
Производитель: SD BIOSENSOR, Южная Корея.
Сертификация: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/12954 от 15.12.2020, Декларация соответствия CE 05.03.2020
Комплектация набора:
-
Тестовая кассета — 4 шт.
- Флакон с буфером — 1 шт.
- Одноразовые капиллярные пипетки — 4 шт.
- Инструкция по применению — 1 шт.
- Спиртовая антисептическая салфетка — 4 шт.
- Ланцет (скарификатор) — 4 шт.
- Перчатки смотровые — 4 пары
- Маска медицинская — 4 шт.
* В ходе проведения клинико-лабораторных испытаний на территории РФ были получены следующие диагностические характеристики: диагностическая чувствительность IgG 96,88%, IgM 96,88% и диагностическая специфичность IgG 98,00%, IgM 98,00%.