Предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носоглотки). Набор является вспомогательным инструментом для ранней диагностики SARS-CoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекции SARS-CoV-2. Набор предназначен только для выполнения лабораторной диагностики в условиях in vitro.
Комплектация набора:
- Тестовая кассета, в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги в комплекте с осушителем - 25 шт.
- Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт., в групповой упаковке
- Насадка с капельницей - 25 шт. в групповой упаковке
- Зонд-тампон (swab)*, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ ФСЗ 2012/11857 - 25 шт.
- Отрицательный контрольный образец (COVID-19 Ag Negative Control Swab), в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги в комплекте с осушителем - 1 шт.
- Положительный контрольный образец (COVID-19 Ag Positive Control Swab), в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги в комплекте с осушителем - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Сертификация: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ №РЗН 2021/13392 от 08 февраля 2021