0
20 000 руб.
Наборы для проведения экспресс-теста для качественного выявления и дифференциации антител IgM/IgG к новому коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах капиллярной, венозной крови, сыворотки или плазмы крови человека.
Метод исследования – беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА).
Аналитические показатели:
Эффективность образца IgG:
Относительная чувствительность: 100% (ДИ 95%*: 86,0-100%)
Относительная специфичность: 98,0% (ДИ 95%*: 89,4-99,9%)
Точность: 98,6% (ДИ 95%*: 92,3-99,96%)
Эффективность образца IgM:
Относительная чувствительность: 85,0% (ДИ 95%*: 62,1-96,8%)
Относительная специфичность: 96,0% (ДИ 95%*: 86,3-99,5%)
Точность: 92,9% (ДИ 95%*: 84,1-97,6%)
Диагностическая чувствительность, полученная в ходе проведения клинических испытаний на территории РФ:
-для образцов, взятых через 4-10 дней - 100,0% (95% ДИ: 92,3-100%)
- для образцов, взятых позже 10 дней - 100,0% (95% ДИ: 95,4-100%).
Диагностическая специфичность набора реагентов: 100,0% (95% ДИ: 95,2-100%).
Комплектация набора:
- Тест-кассета - 25 шт.
- Буфер 3 мл - 1 шт.
- Пипетка - 25 шт.
- Инструкция - 1 шт.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11232 от 10.07.2020