Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. Во время проведения анализа антитела из образца связываются со специфическими антигенами, нанесенными на поверхность окрашенных микрочастиц и с антителами, нанесенными на поверхность тест-полоски. В результате их взаимодействия образуется комплекс, видимый в форме цветной линии.
Тест-набор включает:
- Кассета X153ZС (Кассета из белого пластика, герметично упакованная в пакет из фольги) - 20 шт.
- Буфер для образца SХ153Z4 (Бесцветная жидкость) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Особенности:
По данным исследования, диагностическая чувствительность 98,7% (124/125) с доверительной вероятностью 95 %, диагностическая специфичность 99,3 % (431/432) с доверительной вероятностью 95 %.
Интерпретация результатов:
ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводится через 15 минут после внесения исследуемого образца, но не позднее 20 минут. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 20 минут недопустима, такие результаты являются недостоверными.
Сертификация: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11833 от 02.09.2020.